卫健委、食品药品监管总局《干细胞临床研究管理办法（试行）》

《干细胞临床研究管理办法（试行）》旨在规范和促进干细胞临床研究，适用于医疗机构开展的、经体外操作后输入人体的干细胞临床研究，核心遵循科学、规范、公开、符合伦理、保护受试者权益原则；明确国家与省级卫健、药监部门的分级监管职责，要求开展研究的机构需具备三级甲等医院、药物临床试验机构资格等7项条件，研究项目需经学术与伦理审查、备案后方可实施，严格禁止向受试者收费、发布广告等行为，对严重不良反应需24小时内报告，全程强化质量管控与风险防控。